Polizza sperimentazioni cliniche

Si intendono tutte le ricerche mediche che hanno il fine di verificare se nuove tecnologie o prodotti diagnostici, terapeutici e profilattici sono sicuri ed efficaci o se presentano eventuali effetti collaterali, nel rispetto dei principi etici fondamentali a tutela dell’individuo.

Il premio di polizza è determinato in funzione del numero di soggetti che prendono parte alla sperimentazione clinica e di una serie di altri aspetti quali, a titolo esemplificativo: le caratteristiche del prodotto oggetto di sperimentazione clinica (farmaco/dispositivo medico); la modalità di utilizzo o somministrazione; la tipologia dei soggetti (ad esempio minori, donne in stato interessante ecc.). Il premio di polizza è determinato anche in funzione del massimale, il cui limite minimo di norma è stabilito dalle legislazioni vigenti nei singoli paesi.

I continui cambiamenti delle fonti normative e regolamentari e la conformità ai relativi requisiti richiesta dagli enti regolatori e dai comitati etici rendono più che mai sfidante lo sviluppo di nuovi farmaci e dispositivi medici. Cresce inoltre la necessità di sperimentazioni che siano avviate e concluse in tempi stretti, al fine di consentire un più veloce accesso a nuovi farmaci e dispositivi medici da parte dei pazienti. Ti offriamo una soluzione assicurativa personalizzata, conforme e completa: dalla sottoscrizione alla mitigazione del rischio, fino alla gestione tempestiva ed efficace dei sinistri.